대웅제약과 티온랩테라퓨틱스가 공동 개발하는 세마글루타이드 월 1회 장기지속형 주사제. 대웅제약 제공대웅제약은 "티온랩테라퓨틱스와 비만 치료용 세마글루타이드 월 1회 장기지속형 주사제의 글로벌 개발 및 상업화를 위한 전략적 제휴 협약을 체결했다"고 8일 밝혔다.
이번 협약은 티온랩테라퓨틱스의 장기지속형 약물 전달 플랫폼 기술과 대웅제약의 개발·임상·사업화 역량을 결합해 글로벌 비만 치료제 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 추진됐다는 설명이다.
우수 기술을 보유한 바이오 스타트업과 글로벌 임상 및 인허가 대응 역량을 갖춘 대형 제약사가 상호 보완적으로 협력하는 '오픈 이노베이션' 모델이다.
양사 간 구체적 협력 대상은 티온랩테라퓨틱스의 독자 플랫폼 '큐젝트 스피어'와 대웅제약의 독자 플랫폼 '큐어'를 결합해 개발 중인 세마글루타이드 월 1회 장기지속형 주사제다.
티온랩테라퓨틱스의 큐젝트 스피어는 특화 조성물 배합에 의한 미립자 코팅을 통해 초기 약물 방출을 억제하는 데 강점을 가진다.
대웅제약의 큐어는 균일한 입자 크기의 마이크로스피어(미세 약물 입자)를 제조함으로써 균질성을 높여 지속적이면서 편차가 적은 방출 속도를 구현하는 공정 기술이다.
양사 기술이 적용되면 기존 주 1회 투여 방식 대비 연간 주사 횟수를 52회에서 12회로 줄여, 환자 편의성과 복약 순응도를 크게 개선할 수 있을 것으로 대웅제약은 기대하고 있다.
대웅제약은 "비만은 장기간 관리가 필요한 만성질환으로, 치료 효과뿐 아니라 복약 편의성과 지속 투약 가능성이 중요한 만큼 월 1회 투여 제형 혁신은 의미 있는 대안이 될 것"이라고 강조했다.
양사는 이번 협력 과제에 대해 지난달 국내 임상시험계획(IND) 신청을 완료했으며, 연내 첫 환자 투약을 목표로 국내 임상과 글로벌 개발을 본격 추진할 계획이다.
대웅제약은 글로벌 임상 수행 경험 등을 바탕으로, 1상 시험 단계부터 개발 성공 가능성을 높여 글로벌 시장에서 경쟁력 있는 장기지속형 비만 치료제로 개발해 나간다는 전략이다.
한편, 글로벌 비만 치료제 시장은 연평균 30% 이상 고성장하고 있으며 2030년 최대 2천억 달러 규모로 확대될 것이라는 전망이다.
특히 월 1회 장기지속형 제형은 현재 시장에 부재한 미충족 수요 영역으로, 선점 시 경쟁 우위 확보가 가능할 것으로 기대된다.