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FDA, 얀센 백신 6천만 도스 폐기 명령…성분 혼입 문제

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국내 도입 물량과는 무관한 듯

얀센 백신. 연합뉴스

 

미국 식품의약국(FDA)이 미국 메릴랜드 볼티모어 공장서 생산된 코로나19 얀센(존슨앤존슨 계열사) 백신 6천만 회 분의 폐기를 명령했다.

뉴욕타임스(NYT)는 11일(현지시간) 소식통을 인용해 FDA가 이같이 결정했다고 보도했다.

이들 백신은 얀센 백신 생산업체인 '이머전트 바이오솔루션스'의 볼티모어 공장에서 생산된 것으로, 지난 3월 얀센 백신과 아스트라제네카 백신의 성분 일부가 혼합되는 사고가 발생해 이후 공장 가동이 중단된 바 있다.

그러나 FDA는 또 다른 얀센 백신 1천만 회 분량에 대해서는 당국이 성분 혼입 여부를 보장하지 않는 조건으로 유통을 승인했다.

이들 물량이 미국에서 사용될지, 아니면 해외에서 사용될지는 결정되지 않았다고 한다.

또 해당 공장의 가동 여부에 대해서도 FDA가 아직 결정하지 못했다고 덧붙였다.

이 신문은 성분 혼입 의혹이 불거진 이후 이 공장에서 생산된 백신은 얀센 1억 회분과 아스트라제네카 7천만 회 분의 유통이 보류됐었다고 전했다.

한편, FDA가 이번에 폐기 명령에 6천회 분, 조건부 유통 승인에 1천회 분을 각각 명시한 점을 감안하면 나머지 3천만 회 분량에는 문제가 없었던 것으로 보인다.

이에따라 조 바이든 대통령이 문재인 대통령과의 정상회담에서 한국 지원을 약속했던 얀센 백신 100만 회 분량은 이 3천만 회 분량 가운데 일부일 가능성이 커 보인다.

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