휴온스 제공휴온스가 새로운 기전의 안구건조증 신약 개발을 위한 후속 임상에 들어섰다.
12일 휴온스는 "전날 식품의약품안전처로부터 안구건조증 치료 신약후보물질인 'HUC1-394'의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다"고 밝혔다.
HUC1-394는 휴온스가 노바셀테크놀로지에서 도입한 펩타이드 기반 점안제다.
해당 물질은 체내 염증 해소 과정에 관여하는 수용체인 '포르밀 펩타이드 수용체 2'(FPR2)에 선택적으로 결합해 활성화하는 기전을 갖는다.
단순한 염증 억제를 넘어, 염증 반응을 정상적으로 끝내고 손상된 조직을 회복함으로써 각결막염(각막과 결막의 염증) 개선을 통한 근본적인 안구건조증 개선을 기대할 수 있다는 설명이다.
앞서 휴온스는 지난해 건강한 성인 60명을 대상으로 진행한 임상 1상에서 HUC1-394의 안전성과 내약성을 입증한 바 있다.
이번 임상 2상 승인에 따라 휴온스는 연세대 세브란스병원 등 주요 의료 기관에서 안구건조증 환자 150명을 대상으로 임상을 진행한다.
휴온스는 HUC1-394가 안구건조증 주원인인 염증을 효과적으로 제어하면서도 부작용 발생 가능성을 낮출 수 있을 것으로 기대하고 있다.
박경미 연구개발총괄 부사장은 "임상 2상을 차질 없이 진행해 안구건조증으로 고통 받는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.