식품의약품안전처는 23일 국내에서 처음으로 코로나19 자가검사용 항원키트 2종을 허가했다. 식품의약품안전처 제공
스스로 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있도록 하는 자가검사키트 도입에 대해 방역당국이 "보조적 수단으로 가능하다"며 역학적 연관성이 있을 경우 선별진료소에서 PCR검사를 받아야 한다고 강조했다.
키트는 이르면 다음 주부터 약국이나 인터넷 등을 통해 개인이 구매할 수 있다.
중앙방역대책본부 유천권 진단분석관리단장은 23일 코로나19 정례브리핑에서 "오늘 식약처에서 개인이 직접 사용할 수 있는 키트에 대해 조건부 허가했다"며 "허가사항을 준수해 사용하는 것이 필요하다"고 말했다.
방역당국은 자가검사키트가 보조적 수단에만 한정적으로 사용해야 한다고 강조했다.
유 단장은 "(자가검사키트는) 사용이 편리하다는 장점이 있지만 성능이 낮다는 단점도 있다"며 "개인이 사용 시 방역수칙을 철저히 준수하는 것을 전제로 제품 사용설명서를 숙지해 주의 깊게 사용할 필요가 있다"고 당부했다.
그러면서 "요양병원, 요양시설 등 검사 대상자가 일정하고 주기적 검사가 가능하며 검사 결과에 따라 후속관리가 가능한 영역에서 보조적 수단이 가능할 것으로 보고 있다"며 "코로나19가 의심되거나 역학적 연관성이 있는 사람은 자가검사 여부와 관계 없이 반드시 선별진료소를 방문해 확인 검사를 받아야 한다"고 강조했다.
자가검사키트에 의존하거나 키트를 사용했다고 방역수칙을 완화하면 안 된다고도 강조했다.
코로나19 하루 신규 확진자가 797명으로 집계돼 106일 만에 최대치를 나타낸 23일 서울 관악구 서울대학교 자연과학대학 앞에 마련된 코로나19 신속분자진단검사소에서 의료진이 코로나19 검사를 하고 있다. 이한형 기자
유 단장은 "증상이 있으신 분들은 표준검사법인 PCR법으로 검사받길 권장한다"며 "아무래도 민감도가 낮기 때문에 자가검사에 의존하기보다는 먼저 PCR 검사를 받으시는 것이 올바른 선택"이라고 말했다.
또 "키트를 통해 양성이 나왔다하더라도 두 번째에는 꼭 PCR 검사를 받아야하고, 음성을 확인했다고 하더라도 이를 전제로 방역수칙을 완화하거나 하면 안 된다"고 강조했다.
자가검사키트는 일주일 뒤쯤부터 보급이 이뤄질 것으로 보인다.
유 단장은 '수요가 몰려 물량이 부족할 수 있지 않나'를 묻는 취재진 질문에 "생산량이 상당하기 때문에 물량 걱정은 그렇게 크지 않다고 생각한다"며 "거듭 말씀드리지만 제한된 목적으로 사용되기 때문에 적절하게 그 용도에 맞게끔만 사용한다면 과다한 물량은 소요되지 않을 것으로 판단하고 있다"고 언급했다.
키트가 보급되면 개인은 인근 약국이나 인터넷을 통해 구매가 가능할 것으로 보인다.
개인 구매에 대해서는 건강보험 등 지원이 이뤄지지는 않는다. 다만 기관이나 단체에서 사업 등의 일환으로 구매할 경우 비용을 일부만 부담하게 될 가능성도 있다.