알테오젠 본사 및 연구소 조감도. 알테오젠 제공알테오젠은 자사 '하이브로자임' 플랫폼 기술이 적용된 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙) 피하주사(SC) 제품 관련 조성물 특허가 미국 특허청에 등록됐다고 12일 밝혔다.
키트루다 SC는 알테오젠이 하이브로자임을 활용해 개발한 독자적인 인간 재조합 히알루로니다제 'ALT-B4'와 키트루다가 결합한 제품이다.
ALT-B4는 일반적으로 정맥주사(IV)로 투여되는 약물을 피하주사(SC)로 신속하고 편리하게 투여할 수 있도록 한다.
알테오젠은 "이번 특허 등록은 ALT-B4에 제기된 지식재산권 이슈에도 미국 특허청이 ALT-B4의 신규성과 독자성을 재확인을 한 결과"라고 강조했다.
이번 등록으로 ALT-B4를 활용한 SC 제형 키트루다(제품명 키트루다 큐렉스)는 2043년 초까지 약 17년간 해당 특허의 보호를 받게 된다.
하이브로자임을 사용한 첫 번째 제품인 키트루다 큐렉스는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받아 미국에서 시판 중이다.
알테오젠은 키트루다 큐렉스 연간 매출액 및 누적 매출액에 따른 판매 마일스톤 10억 달러를 받을 수 있으며, 마일스톤을 모두 수령한 이후에는 매출액 기반 로열티를 받게 된다.
전태연 대표는 "독자적인 발명으로 개발한 히알루로니다제 ALT-B4가 물질 자체뿐만 아니라 펨브롤리주맙과 결합한 조성물까지 지식재산권 보호를 확보했다는 점에서 의미가 크다"고 설명했다.