연합뉴스셀트리온은 10일 최근 호주 의약품청으로부터 안 질환 치료제 '아이덴젤트'(성분명: 애플리버셉트)와 골 질환 치료제 '스토보클로'·'오센벨트'(성분명: 데노수맙)' 품목 허가를 획득했다고 밝혔다.
아이덴젤트는 근시성 맥락막 신생혈관 적응증에 대해 허가를 획득했으며, 허가 제형은 주사제(바이알), 프리필드시린지(PFS·사전충전주사) 두 종류다.
아이덴젤트의 오리지널 의약품인 아일리아는 지난해 글로벌 매출 95억 2300만 달러(약 13조 3322억 원)를 달성한 블록버스터 안과 질환 치료제다.
셀트리온은 아이덴젤트가 호주서 관련 경쟁 바이오시밀러 중 처음 허가를 획득해 '퍼스트 무버' 지위로 초기 시장을 선점하고 시장에 빠르게 침투할 것으로 기대하고 있다.
아울러 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증, 오센벨트는 골전이 암환자의 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 호주에서 보유한 모든 적응증에 대해 승인을 받았다.
스토보클로와 오센벨트의 오리지널 제품인 프롤리아, 엑스지바는 지난해 두 제품 연간 합산 글로벌 매출액이 약 65억 9900만 달러(한화 약 9조 2천억 원)에 달한다.
셀트리온이 호주에서 현재 판매 중이거나 허가받은 제품은 △램시마, 램시마SC, 유플라이마, 스테키마(이상 자가면역질환치료제) △허쥬마, 트룩시마, 베그젤마(이상 항암제) △옴리클로(알레르기 질환 치료제) △아이덴젤트(안 질환 치료제) △스토보클로-오센벨트(골 질환 치료제) 등 총 11개다.
셀트리온 관계자는 "셀트리온 제품의 연이은 허가 획득으로 바이오시밀러에 우호적인 오세아니아 시장에서 회사의 경쟁력과 영향력은 한층 강화될 것으로 전망된다"며 "남은 상업화 절차를 조속히 완료하고, 제품이 원활히 공급될 수 있도록 최선을 다할 방침"이라고 말했다.