(사진=연합뉴스)
국내 신약개발기업인 엔지켐생명과학이 국내 처음으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 치료제 임상2상 시험계획을 승인받았다고 7일 밝혔다.
엔지켐생명과학은 개발중인 코로나19 치료제 후보물질 EC-18의 FDA 임상2상계획에 대한 승인을 최근 받았으며, 유력한 치료제로 언급되고 있는 '렘데시비르'의 임상3상 책임자로 유명한 듀크대학 울프 교수를 임상2상 책임자로 임명했다고 밝혔다.
엔지켐생명과학은 미국이 국내보다 코로나19 환자수가 월등히 많고 중증환자 비율도 높아 임상지원 환자를 모집하기 유리해, 이르면 내년 상반기내에는 임상2상이 마무리될 것으로 전망했다.
엔지켐은 임상 결과에 따라 EC-18 코로나19 치료제를 우선 투약할 수 있게 FDA에 긴급사용승인(EUA)도 신청할 계획이다.
'EC-18'은 패턴인식수용체(PRR, TLRs)의 세포내 재순환을 촉진시켜 코로나19로 인한 사이토카인 폭풍 등 염증성 질환을 효과적으로 치료한다. 현재 미국과 한국에서 '구강점막염', '호중구감소증', '급성방사선증후군' 치료제를 위한 글로벌 임상2상을 진행중이다.