알테오젠은 자사 '하이브로자임' 플랫폼 기술이 적용된 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙) 피하주사(SC) 제품 관련 조성물 특허가 미국 특허청에 등록됐다고 12일 밝혔다.
키트루다 SC는 알테오젠이 하이브로자임을 활용해 개발한 독자적인 인간 재조합 히알루로니다제 'ALT-B4'와 키트루다가 결합한 제품이다.
ALT-B4는 일반적으로 정맥주사(IV)로 투여되는 약물을 피하주사(SC)로 신속하고 편리하게 투여할 수 있도록 한다.
알테오젠은 "이번 특허 등록은 ALT-B4에 제기된 지식재산권 이슈에도 미국 특허청이 ALT-B4의 신규성과 독자성을 재확인을 한 결과"라고 강조했다.
이번 등록으로 ALT-B4를 활용한 SC 제형 키트루다(제품명 키트루다 큐렉스)는 2043년 초까지 약 17년간 해당 특허의 보호를 받게 된다.
하이브로자임을 사용한 첫 번째 제품인 키트루다 큐렉스는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받아 미국에서 시판 중이다.
알테오젠은 키트루다 큐렉스 연간 매출액 및 누적 매출액에 따른 판매 마일스톤 10억 달러를 받을 수 있으며, 마일스톤을 모두 수령한 이후에는 매출액 기반 로열티를 받게 된다.
전태연 대표는 "독자적인 발명으로 개발한 히알루로니다제 ALT-B4가 물질 자체뿐만 아니라 펨브롤리주맙과 결합한 조성물까지 지식재산권 보호를 확보했다는 점에서 의미가 크다"고 설명했다.