삼성바이오에피스는 "안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 'SB15' 판매와 관련해 오리지널 의약품 회사인 리제네론 및 바이엘과 저농도(40 mg/mL) 제형에 대한 특허 합의를 마쳤다"고 30일 밝혔다.
이번 합의에 따라 삼성바이오에피스는 미국 및 캐나다를 제외한 지역에서 SB15 저농도 제형을 출시할 수 있게 됐다.
지역별로는 당장 이달부터 영국 출시가 가능해졌으며 오는 4월은 EU(유럽연합) 그리고 5월은 우리나라를 제외한 그 외 국가에 SB15를 출시할 수 있다.
앞서 SB15는 2024년 유럽연합 집행위원회(EC) 허가를 받았으며, 우리나라에서는 '아필리부®'라는 제품명으로 허가를 받아 2024년 5월 출시됐다.
SB15 오리지널 의약품인 아일리아는 황반변성 등 안과질환 치료제로 2024년 기준 글로벌 매출이 14조 원에 달한다.
삼성바이오에피스는 안과질환 환자들의 치료 접근성을 높이는 중요한 계기가 될 이번 특허 합의가 유럽 및 글로벌 시장에서 SB15 공급 확대를 가능하게 할 것으로 기대하고 있다.