삼천당제약이 "지난 12일부터 14일까지 3일간 국내 주요 투자사를 대상으로 진행한 기업설명회(IR)에서 장기지속형 주사제(Long-Acting Injection) 사업의 글로벌 시장 진출 배경과 향후 계획을 공개했다고 15일 밝혔다.
특히 삼천당제약은 2017년부터 개발을 시작한 장기지속형 주사제와 관련해서 현재 상업화에 근접한 장기지속형 주사제 파이프라인 4개 제품을 확보하고 있다고 설명했다. 해당 제품군은 마이크로스피어(Microsphere) 기반 2개 품목과 리포솜(Liposome) 기반 2개 품목으로 구성된다.
삼천당제약에 따르면 마이크로스피어 기술 제품 중 첫 번째 파이프라인은 말단비대증 치료제로 사용되는 옥트레오타이드(Octreotide)로 투여 주기 1개월 제형이며 현재 임상 마지막 단계에 있다. 삼천당제약은 해당 제품에 대해 2026년 중 미국 품목허가 신청을 추진할 계획이다.
이미 미국 및 캐나다 시장에 대해서는 자사 미국 법인과 파트너사 간 계약을 체결했으나, 파트너사의 보안 및 마케팅 전략 이유로 그동안 발표하지 못했다는 설명이다.
두 번째 마이크로스피어 제품은 전립선암 치료제로 사용되는 류프로렐린(Leuprorelin)으로 투여 주기 1개월·3개월·4개월·6개월 등 총 4가지 라인업으로 구성돼 있다. 삼천당제약은 오리지널과 동등성을 확인하고 스케일업(Scale-up)을 한 이후 수차례 상업용 스케일 제품을 생산해 시행한 시험에서도 오리지널 제품과 동일함을 확인했다고 밝혔다.
삼천당제약은 "항암제 및 진균 감염증 치료제에 적용 가능한 리포솜 기반 2개 품목은 글로벌 파트너사 리포솜 전용 공장에 기술 이전 계약 협의를 추진 중"이라고 덧붙였다.
"그동안 관련 내용을 공개하지 않았던 이유는 상업화 및 글로벌 계약의 유의미한 단계에서 발표함으로써 투자자 신뢰도를 높이기 위함이었다"고 삼천당제약은 강조했다.
삼천당제약은 올해 글로벌 계약 및 기술 이전 마무리를 목표로 관련 사업을 추진하는 동시에 후속 파이프라인 개발에도 속도를 낸다는 계획이다.