삼성바이오에피스는 10일 자체 개발한 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 '아달로체'가 축성 척추관절염, 류마티스 관절염, 크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염의 국내 환자들에게 새로운 안전성 문제 없이 효능을 보였다고 밝혔다.
삼성바이오에피스는 이날부터 12일까지 서울에서 열리는 제8회 대한장연구학회 국제학술대회(IMKASID 2025)를 통해 자체 개발한 아달리무맙 성분 의약품(국내 제품명: 아달로체) 바이오시밀러의 국내 환자 처방 데이터를 공개한다.
이에 따르면, 2017년 9월부터 지난해 6월까지 국내에서 아달로체를 처방 받은 환자 238명 중 의약품 효능 평가가 가능한 환자 213명의 데이터를 분석한 결과, 아달로체로 아달리무맙 성분 의약품을 처음 치료받은 축성 척추관절염, 류마티스 관절염, 크론병 환자들의 24주차 평균 질병활동지수는 기준치(치료 이전 수치) 대비 감소한 것으로 나타났다.
다른 아달리무맙 성분 의약품에서 아달로체로 전환 처방된 축성 척추관절염, 류마티스 관절염 환자들의 평균 질병활동지수도 전환 처방 전후 유사한 것으로 확인됐다.
회사는 이러한 결과가 이전에 수행한 관련 임상 연구 결과와 같았다고 설명이다.
삼성바이오에피스는 유럽에서 우스테키누맙 성분 의약품(오리지널 의약품: 스텔라라) 바이오시밀러 도입과 관련된 잠재적 비용 절감 효과에 대해서도 소개한다.
건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제인 우스테키누맙 성분 의약품의 바이오시밀러 도입에 따른 비용 절감 예상 관련 데이터로, 3년간 독일, 영국, 스웨덴에서 해당 바이오시밀러가 '도입된 상황'과 '도입되지 않은 상황'을 가정해 예상 의약품 지불 비용을 비교 분석한 것이다.
연구 결과 우스테키누맙 성분 의약품 바이오시밀러 도입으로 예상되는 의료 비용 절감 효과는 3년간 독일에서 총 4억 4천만 유로(약 6500억 원), 영국에서 4950만 유로(약 730억 원), 스웨덴에서 3680만 유로(약 150억 원)로 추산돼 비용 절감 가능성을 확인할 수 있었다는 설명이다.
삼성바이오에피스 메디컬팀장 길지훈 상무는 "국내에서 개최되는 국제 학술대회를 통해 공개한 바이오시밀러의 효능 및 의료 비용 절감 효과 등에 대한 연구는 고품질 바이오의약품의 환자 접근성 확대를 위한 당사의 지속적인 노력을 보여주는 사례"라고 밝혔다.
한편, 삼성바이오에피스는 이번 학술대회에서 기업 부스를 열고 현장을 찾는 의료진 및 업계 관계자들에게 면역학 분야의 다양한 제품 포트폴리오를 소개하고, 바이오시밀러를 통한 환자 혜택에 대한 인식 제고에 나설 계획이다.