FDA 23일(현지시간) 머크의 가정용 코로나 치료 알약 '몰누피라비르' 사용을 승인했다고 밝혔다.
'몰누피라비르'는 1400여명의 성인을 대상으로 진행한 임상시험에서 코로나 고위험군 감염자의 입원 및 사망률을 30% 정도로 낮추는 것으로 분석됐다.
FDA가 전날 승인한 화이자의 치료제 '팍스로비드'는 입원 및 사망률을 89% 낮추는 것으로 나타났다.
FDA는 '몰누피라비르'에 대해서는 고위험군 환자를 대상으로 다른 치료 대안이 없거나 의학적으로 적합한 경우에 한해 사용을 허가했다.
특히 18세 이하에 대해서는 성장에 영향을 미칠 수 있어 사용이 금지됐고, 성인들이 이 약을 복용하는 경우는 피임해야 한다는 경고 문구도 달도록 달았다.
화이자 치료제에는 붙지 않는 조건들이다.
이 때문에 '몰누피라비르'의 승인 과정도 순탄치 않았다.
화이자의 제품보다 먼저 승인 신청이 접수됐지만 효능성을 놓고 승인 과정에서 논란이 벌어지면서 막상 최승 승인은 화이자 제품보다 하루 늦게 나왔다.
앞서 이 약품에 대해 승인을 권고한 FDA자문 위원회도 13대 10으로 가까스로 승인을 권고했다.
한 자문위원은 "이 약물의 효능이 압도적으로 좋지 않다"고 말했다고 악시오스가 전했다.
영국은 지난 11월초 이 제품의 사용을 승인한 바 있다.