허가된 제품은 받은 코젠바이오텍이 제조한 'PowerChek™ SARS-CoV-2, Influenza A&B Multiplex Real-time PCR Kit'로 증상이 비슷해 구분이 쉽지 않은 코로나19와 인플루엔자를 동시에 진단할 수 있는 제품이다.
식약처는 제품으로 의심 환자의 검체를 검사하게 되면, 1번의 검사로 3~6시간 이내에 진단결과를 동시 얻을 수 있다고 밝혔다.
식약처 양진영 차장은 " 앞으로 의료현장에서 코로나19와 독감에 대한 검사시간을 단축시키고 빠른 시간 내에 적절하게 처치할 수 있게 되는 등, 환자의 편의성을 제고하고 의료인의 부담을 덜 수 있다는 데 큰 의미가 있다"고 밝혔다.