인보사 개발사인 코오롱생명과학은 23일 "미국 임상3상과 관련해 FDA로부터 임상중단유지(Continue Clinical Hold) 공문을 수령했다"고 밝혔다.
인보사 사태 이후 미 FDA는 진행중이던 임상3상을 중단시키고 지난 5월 코오롱측에 인보사 성분 및 향후 계획을 묻는 공문을 보냈으며, 코오롱측은 이날 이에 대한 답변 공문을 보냈지만 FDA가 추가 자료를 요구하며 임상중단 상태를 유지하기로 한 것이다.
FDA가 임상재개를 위해 요구한 추가 자료는 인보사 1액의 연골세포 특성분석 보완 자료와 2액의 gag, pol 유전자 염기서열 분석 자료 등이다.