식약처, 코오롱 인보사 허가 취소 최종 확정

(일러스트=연합뉴스)

식품의약품안전처가 의약품 성분이 뒤바뀐 코오롱생명과학]의 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)의 품목허가 취소 처분을 3일 최종적으로 확정했다.

취소일자 오는 9일이다.

식약처는 지난 5월 28일 인보사의 품목허가를 취소하고, 이우석 코오롱생명과학 대표를 형사고발 하겠다고 발표했다.

이후 6월 18일 코오롱생명과학의 의견을 청취하는 청문 절차를 거쳤고, 코오롱이 조사 결과를 뒤집을만한 새로운 자료를 제출하지 못한 것으로 보고 이날 취소 처분을 확정했다.

인보사는 지난 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처의 허가를 받았다.

사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 치료 주사제이지만 2액의 형질 전환 세포가 연골세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장세포인 것으로 드러난 바 있다.