식품의약품안전처는 19일 삼성제약이 제조한 페니실린계 주사제 4개 품목이 무균시험에서 부적합 판정을 받아 회수 조치에 들어갔다고 밝혔다.
회수된 제품은 이 회사가 만들어 판 '박시린주 1.5그램'과 '박시린주 750밀리그램'을 비롯, 대웅제약이 위탁해 삼성제약이 제조한 '설바실린주750밀리그램'과 '설바실린주1.5그램' 등이다.
이들 제품은 경기도 화성에 있는 삼성제약 공장의 공조시설이 변경된 지난 1월 11일 이후 생산됐다.
식약처는 공조시설 변경 이전에 생산된 제품 가운데서도 무균시험을 하지 않거나 부적합 판정을 받은 '목시클주0.6그램' 등 7개 품목에 대해서도 잠정 판매금지 및 사용중지 조치를 내렸다.
식약처 관계자는 "회수된 4개 제품은 무균시험에서 '바실루스 세레우스' 균이 검출됐다"고 밝혔다. 이 균은 비(非)병원성이지만, 일부 균주의 경우 설사형 또는 구토형의 세균성 식중독을 유발한다.
식약처는 이들 제품으로 인한 부작용이나 이상징후가 있다면 곧바로 한국의약품안전관리원 홈페이지(www.drugsafe.or.kr)나 전화(1644-6223)를 통해 신고해달라고 당부했다.