한미약품 연구센터. 한미약품 제공한미약품은 "다음 달 5일부터 8일까지 미국 뉴올리언스에서 열리는 '미국당뇨병학회'(ADA 2026)에서 '차세대 근육 손실 치료제'(LA-MSTN, HM500197) 연구 결과를 발표한다"고 27일 밝혔다.
HM500197은 한미약품 비만 신약 프로젝트 'H.O.P'(Hanmi Obesity Pipeline)의 네 번째 파이프라인이다.
앞서 한미약품은 GLP-1 계열 국내 비만 신약 1호 '에페글레나타이드'와 '차세대 비만 치료 삼중 작용제'(HM15275)' 그리고 '세계 첫 근육 증가 비만 치료제(LA-UCN2, HM17321)를 공개했다.
한미약품은 에페글레나타이드 연내 상업화를 위해 전사 협의체 'EFPE-PROJECT-敍事'를 발족했고, HM15275와 HM17321은 각각 미국 임상 2상과 임상 1상 시험에 진입한 상태다.
이번에 공개하는 HM500197은 과도한 골격근 감소 등 GLP-1 계열 비만 치료제 부작용을 치료하기 위한 '혁신 신약'이라는 설명이다.
근육 성장을 억제하는 단백질 '마이오스타틴' 작용을 차단해 근육량을 증가시킴으로써 GLP-1 계열 비만 치료제가 유발하는 근육 손실을 보완하는 기전이다.
이미 글로벌 제약바이오 업계가 같은 기전의 근육 손실 치료제를 한창 개발 중이다.
그럼에도 한미약품이 HM500197을 혁신 신약이라 칭하는 이유는 HM500197이 세계 최초 '펩타이드' 기반 마이오스타틴 억제제기 때문이다.
기존에 개발 중인 마이오스타틴 억제제는 모두 항체 및 Fc 융합단백질(FC fusion) 기반으로, 분자량이 커 GLP-1 등 인크레틴 계열 비만 치료제와 병용하는 데 한계가 명확하다는 지적이었다.
게다가 다양한 리간드를 동시에 억제하는 기전 특성으로 표적 외 생리 경로에 영향을 끼칠 가능성이 있어 안전성 우려까지 제기되고 있다.
분자량이 훨씬 작은 펩타이드 기반의 HM500197는 기존 항체 접근 방식의 한계를 극복하기 위해 탄생한 것이라고 한미약품은 강조했다.
한미약품 고유의 신약 설계 역량을 토대로 자체 개발한 최첨단 AI) 및 구조 모델링 기술 플랫폼 'HARP'를 활용해 도출한 혁신 후보 물질이라는 것이다.
최인영 미래성장부문장은 "전 세계 비만 환자들이 효과적으로 체지방을 줄이면서도 근육은 강화하는 '건강한 체중 감량'을 실현하도록 혁신 신약 개발을 성공적으로 완수하겠다"고 말했다.