(사진=연합뉴스 제공)
국내에서 유방 확대술을 받은 40대 여성이 유방 보형물과 관련된 희귀암인 역형성 대세포 림프종에 걸린 사실이 처음으로 확인됐다.
식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 국내에서 유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 환자가 보고됐다고 16일 밝혔다.
BIA-ALCL은 면역체계 관련 희귀암의 한 종류로 유방암과는 별개 질환이다.
의심 증상으로는 장액종으로 인해 가슴이 붓는 등 크기 변화, 피막에 발생한 덩어리, 피부 발진 등이 있다.
식약처에 따르면 이 환자는 40대 여성으로 약 7~8년 전 유방 보형물을 삽입하는 확대술을 받았다.
이 여성은 최근 한 쪽 가슴이 심하게 부어 이달 6일 성형외과를 방문했다가 BIA-ALCL 의심 소견으로 대학병원에 옮겨져 최종 진단을 받았고 이런 사실이 14일 대한성형외과학회와 식약처에 보고됐다.
식약처는 15일 전문가 등 관계자 회의를 개최해 엘러간의 거친 표면 유방 보형물을 이식한 환자에게서 BIA-ALCL 발생을 최종적으로 확인했다.
현재 식약처는 수입·제조업체와 함께 부작용 발생으로 인한 치료비 보상 등 대책을 수립 중이다.
엘러간의 인공유방 보형물은 2007년 허가 이후 약 11만개가 수입됐고, 최근 3년 간 약 2만 9천개가 유통된 것으로 알려졌다.
식약처 관계자는 "엘러간의 인공유방 보형물로 가슴 확대술을 받은 환자수를 현재 파악중"이라고 말했다.
대한성형외과학회는 갑작스러운 유방 모양의 변화나 덩어리, 피부 발진 등 의심 증상이 발생하는 경우에는 반드시 병원에 방문해달라고 권했다.
다만 미국이나 유럽 등에서도 BIA-ALCL 발생위험이 낮고, 제거 수술 관련 마취, 수술 후 혈종, 염증, 감염 등 위험성을 고려할 때 증상이 없는 환자가 예방적으로 보형물을 제거하는 것은 권장하지 않고 있다고 밝혔다.